隨著COVID-19的繼續傳播，健康專家說有效的檢測將成為遏制冠狀病毒的關鍵之一。很多公司都正在爭先恐後地提出新的快速測試方法，其中包括一家名為Coris BioConcept的公司，該公司最近宣布了一項僅需15分鐘即可提供檢測結果的測試。
在美國，測試實用性一直是一項重大挑戰，而此情況正在逐漸好轉。 CDC繼續將其測試套組分發給全國的公共衛生實驗室，而像Quest Diagnostics這樣的大型檢測公司正在快速進行，每天能夠實行上千上萬的測試。
FDA最近更新了其針對COVID-19的診斷測試的策略，該策略幫助公司騰出了空間，可以開始將自己的測試分發給實驗室，醫院和其他臨床場所。儘管專家說這些類型的快速測試可能很快就會普及，但Coris BioConcept測試卻不適用於普通百姓在家中使用。
目前，大多數COVID-19測試是實時聚合酶鏈反應測試（RT-PCR）。美國病理學家學會微生物學委員會主席Bobbi Pritt博士說，這些測試“放大並檢測了病毒的遺傳物質”。
實行RT-PCR測試可能需要四到六個小時。相比之下，由Coris BioConcept開發的測試僅需15分鐘。這是因為Coris BioConcept的測試使用了另一種檢測抗原的技術。
與病毒RNA相反，COVID-19 Ag Respi-Strip測試可檢測從鼻拭子樣品中獲得的病毒抗原。紐約市蒙特菲奧雷醫學中心臨床化學和免疫學主任詹姆斯·法克斯博士解釋說：“該測試使用一種非常普遍的方法，稱為“免疫色譜法”或“側向流免疫分析法”。
它的測試原理類似於驗孕。
Faix說：“試紙是一種膜，其中含有針對CoVID-19病毒一部分的抗體，並且該抗體附著在有色顆粒上。當稀釋的樣品穿過膜時，如果其中有任何病毒蛋白，它會與抗體結合，形成複合物。再往下，還有另一種固定在膜上的針對病毒蛋白的抗體，因此當測試樣品通過時，初始抗原-抗體複合物將粘附在膜的這一部分。這會在測試線上產生顏色，這意味著結果是肯定的。”
整個過程只需要15分鐘。
但這就是聖杯嗎？
專家說不會那麼快。 BioConcept的測試速度很快，但在檢測COVID-19陽性病例方面不如當今使用的PCR測試出色。具體來說，該測試的“靈敏度”（衡量其檢測真實陽性結果的能力的指標）僅為60％。
普里特說：“檢測患者標本中的病毒不是很敏感。靈敏度為60％，意味著每10例COVID-19病例中只有6例會被檢測到，而漏掉4例。 ”
Faix指出，這類測試“通常具有很好的特異性”，這意味著它們不太可能顯示出假陽性。 “但它們的敏感性普遍較差-不能確定大多數患有這種疾病的人。這意味著陽性結果可能有助於檢測陽性患者，但是陰性結果並不意味著該患者未受到感染。”
關於通過Coris BioConcept確定靈敏度的測試，Faix說製造商引用的此兩項研究都是小研究。
他說：“較大的研究可能會表現出更好的表現。” “此外，其它公司也在開發類似的檢測方法，並採用不同的檢測'顏色'的方法。這些可以提高檢測的敏感性。”
普里特說：“儘管我認為這種快速的抗原測試可能在檢測引起COVID-19的冠狀病毒中起一定作用，但低靈敏度嚴重限制了該方法的實用性。醫師可以使用陽性結果作為證據表明患者患有COVID-19，但他們不能使用陰性結果來排除感染的可能性。相反，所有陰性結果仍必須使用更敏感的方法，例如用RT-PCR來確認。”
不過，這項新的快速檢測對擴大美國的檢測能力可能非常有幫助。
普里特說：“沒有完美的測試，對於醫生來說，了解他們進行診斷所依賴的測試的局限性很重要。”
CDC提供有關測試指南，但決定權由衛生部門和衛生保健提供者決定。鑑於目前尚無針對該病毒的特別治療方法，疾病預防控制中心建議患有輕度疾病的患者自行隔離以求康復。任何呼吸急促或發燒大於100.4F的人都應該告知醫生。
原文連接https://abcnews.go.com/Health/promising-15-minute-test-coronavirus-caveats/story?id=69799168&cid=social_fb_abcn
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